医药网12月20日讯医疗器械制造水平在一定程度上代表了一个国家的工业技术水平。去年11月,国内医疗器械在国际舞台上大放异彩。无论是本月初在上海举办的第一届中国国际进口博览会,还是本月底在芝加哥召开的北美放射年会(RSNA),国内大型高端医疗器械如PET-CT、PET-MR的高调亮相,都代表着当前医疗器械的技术趋势,令人兴奋。。
经过近5年两位数的年均增长,我国目前医疗器械产业结构的特点是什么?
产业现状
整体分散 部分集中
与药品相比,起步较晚的
医疗器械行业多年来“分散”且缺乏创新。报告指出,目前我国医疗器械行业呈现出整体分散、局部集中的竞争格局。
“许多企业规模太小,不能大规模工业化,造成产品成本高,利润微薄,竞争进一步同质化。
医疗器械行业具有多样化、创新速度快、跨境难度大等特点.然而,企业很难通过自身的力量形成大规模的产业.因此,并购是实现规模经济和范围经济的最快捷、最有效的方式之一。此外,许多医疗器械市场部门的容量小,专业壁垒高。企业不能单纯靠内生增长来实现快速增长。
在2013年至2015年的三年中,中国共有45、69和80宗医疗设备并购交易,交易金额超过5,000万美元,分别为2、8和15宗。这充分说明医疗器械行业的并购逐年增多,资金规模也在不断扩大。2017年,医疗器械行业发生融资事件84起,累计近16亿美元。
“报告”指出,经过近几年的发展,尽管在中国出现了一批有代表性的企业,如默里医疗、上海联营、新华医疗、余越医疗、东软、乐普医疗、威高集团、微创医疗等,年销售额在1亿元以上的生产企业大多是合资企业和外商投资企业。
产业格局
打造集群 加速创新
记者了解到,随着我国医疗器械产业的发展,我国现已形成了珠三角、长三角、环京津渤海湾等一批医疗器械产业集群和制造业开发区,已成为我国三大地方医疗器械产业。光泽。
11月25日,在芝加哥举行的RSNA大会上,一系列代表医疗器械尖端技术的产品相继亮相。中国企业自主开发的PET-MR,甚至引起了公众的关注。吸引许多专业观众分享事件的“时刻”。
“报告”显示,在国内医疗器械创新方面,目前我国医疗器械行业已基本形成多学科研发体系,并已进入以中端产品为主的高端产品开发。从小到大,从弱到强的新阶段。在政策上,实施创新医疗器械专项审批程序后,加快了国内创新医疗器械市场的发展速度。
据了解,自2014年3月以来,进入优先审查的产品数量逐渐增加。到目前为止,已有50多个创新产品获得批准。此外,随着新医改的推进,医院收入结构发生了变化,医院对国产高端医疗器械的需求逐渐增加。2016年、2017年、四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等省(市)也出台了支持国内医疗器械发展的政策和措施,明确鼓励国内医疗器械的使用。
产业目标
完善标准 接轨国际
事实上,自2014年修订的“医疗器械监督管理条例”颁布实施以来,相应的监管文件陆续出台,体现了医疗器械监管的科学理念。体现了医疗器械监管的改革与创新。
随着这一系列措施的颁布和实施,我国医疗器械的监督管理日趋完善,我国医疗器械的监督管理也在加快与国际接轨。