完善医疗器械监管法规体系

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发布日期：2019-05-22

作者：晚成医械

会议要求，2018年医疗器械监管要坚持“稳中求进”总基调，按照“四个最严”要求，以深化改革为主线，以提高医疗器械安全保障水平为目标。落实食品药品监管“七个必须坚持”的工作思路，努力使设备使用更安全、更有保障。

　　附：

会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，落实2018年全国食品药品监督管理工作会议和党风廉政建设要求。总结2017年全国医疗器械监管工作，2018年部署医疗器械监管重点任务。

会议指出，党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，全国医疗器械监督管理认真落实党中央、国务院关于食品药品监管的决策部署。继续以人民为中心，主动担当，履职尽责，大幅提高医疗器械质量安全，切实保障人民群众使用武器安全。

会议要求，2018年医疗器械监管工作要以新时期中国特色社会主义意识形态为指导，认真贯彻党的十九大精神，坚持以人为本，坚持“稳步前进”的总基调。以深化改革为主线，以提高医疗器械安全保障水平为目标，落实食品药品。“七要坚持”的质量监督工作理念，努力用自己的设备使人们更加安全放心。

2018年，要继续完善医疗器械监管体系，为医疗器械监管提供重要保障，深化审批制度改革，促进医疗器械高质量发展。要加强医疗器械全生命周期监管，严格风险防控，加强队伍建设，为监管工作提供人才保障，加强国际交流，提高我国医疗器械监管水平。要抓好党风廉政建设，切实改进作风。

省（区、市）、新疆生产建设兵团代表、计划单列市食品药品监督管理部门、综合管理机构有关部门和局、直属单位代表、北京、天津、上海、浙江医疗器械有限公司代表。技术审查机构和有关检查机构、有关协会和协会的代表参加了会议。

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