医疗器械安全知识

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医疗器械安全知识

发布日期：2017-12-15

作者：晚成医械

1、日常生活用品可以当医疗器械宣传、销售吗？

医疗器械是人们用来预防、诊断和治疗疾病的重要医疗产品，必须具有明确的作用机理和适应症。而有些不法商家往往会夸大宣传生活日用品的治疗保健作用，将其往医疗器械靠，误导消费者。因此，国家有关部门规定，凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品，无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械注册，企业也不得宣传产品的治疗、诊断功能。

2、从临床的角度看，仪器设备类医疗器械可分为哪几类？

（1）大型设备类，如：CT、MRI、PET/CT、DSA。

（2）检验分析设备类，如：生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。

（3）诊断设备类，如：超声波诊断仪、各类X光机、心电图机。

（4）重症急救设备类，如：呼吸机、麻醉机、监护仪。

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