探讨医疗器械创新能力提升路径

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探讨医疗器械创新能力提升路径

发布日期:2019-05-08
作者:晚成医械
医疗器械科技创新是国家科技创新体系的重要组成部分,以专利为代表的知识产权是科技创新的沉淀和体现。通过专利分析,可以掌握相关领域的技术现状,及时跟踪前沿技术的发展趋势。从而为工业发展、技术推广和产品开发提供参考。
专利数量多  科技成果转化不足
科技创新高度活跃,但原有创新能力不足。2008年至2017年,全球医疗器械专利申请量约为1999万件,中国近10年共申请专利610000多项(数据来源于INCOPAT科技创新信息平台,检索期为2008年至2017年,检索日期为20180905项)。从其他国家的专利申请数量来看,我国医疗器械专利申请继续活跃,自2009年以来,占主导地位的数量已超过美国和日本。
在专利申请方面,世界前十位的专利申请人都是大型企业,而我国专利申请人的主体是多元化的,不仅有高校,还有企业,其中企业主要是外商投资企业。由此可见,大学是我国医疗器械创新研发技术的主力军,这与企业是世界主要创新者的发展模式不一致。目前,我国专利创新能力强的企业数量不多,整体水平仍处于中低档,科技创新形势不容乐观。这是因为中国的医疗设备起步较晚,总体发展尚不成熟,尚处于从模仿跟踪到自主创新转变的初期阶段,行业整体创新能力较弱,行业集中度低,医疗器械企业数量大,规模小。它的竞争更依赖于资源优势,而不是技术优势。我国医疗器械企业自主创新能力的提升,对整个行业的进一步发展有着深远的影响。
自2008年以来,中国专利转让的数量一直在增加,特别是在2014年之后。2015年,专利转让数量达到57122。从转让方的角度来看,被转让的专利权人主要是企业,其次是个人和科研机构。然而,当以当年专利转移占专利申请数量的比例来衡量专利转移率时,发现我国的专利利用率仍然很低,还没有转化为现实生产力。
我国医疗器械创新发展的主体主要是科研机构、高校和企业。科研机构根据兴趣和热点进行科研,高校按教学大纲教学,企业按市场价值生产产品。但目前,三方在创新合作和技术整合方面仍需改进。
中国特色之路
在此基础上,提出应大力发展医疗器械的科技创新,以提高我国医疗器械的自主创新能力和核心竞争力。
注重制度创新,完善顶层协调机制
近年来,我国有关部门出台了一系列法律法规,规范医疗器械的监督管理,在政策、资金、人才、技术等方面给予有力支持。为医疗器械产业的健康稳定发展创造了良好的政策环境。以及医疗器械的技术创新。突破监管过程中的传统观念,由“以保障产品安全为主,再考虑产业发展”转变为“发展过程中的监管”,加强过程管理。从规范医疗器械企业生产环境到上市前产品审批再到上市后监管、不良事件监测和召回等方面的合理布局,以适应新时期科技创新的要求。
注重模式创新深化协同创新机制
既要充分发挥政府部门的领导作用,又要充分发挥科研院所、检测机构、医疗机构的骨干和主力军作用。同时,要动员企业积极参与科技研发,加强政府、产业、大学、科研的协同创新,真正形成强大的创新协同效应。从产品研发到推广应用,每个阶段都存在许多不确定因素。科研机构主要从事科技研究,企业主要负责成果转化和工业化阶段。政府部门负责上市前审批和上市后监管。医疗机构是产品的使用者,各阶段的衔接尤为重要。
注重团队创新构建创新联动网络
医疗器械涉及精密机械、检测传感技术、生物医学工程技术、信息技术等高新技术。目前,我国极缺乏具有创新精神的创新人才。高校要注重复合型、高技能人才的培养。二是要增强团队科技创新能力,搭建人才培养平台,营造良好的科技创新环境,建设教学、科研、生产实践相结合的人才培养基地,推广产学研结合的人才培养模式。完善用人机制,把重大科技项目与集聚和培养人才结合起来,注重战略性新兴产业科技人才培养,创新人才评价机制,健全以创新能力、素质、贡献为导向的科技人才评价体系。完善人才激励政策,充分调动科研人员创新积极性。
注重模式创新加快产业发展
一是建设技术转移中心,建设科技成果转化项目数据库和数据服务平台,实现科技成果共享和信息资源挖掘利用,畅通技术提供者与技术人员之间的渠道。逻辑需求,将自主创新战略由政策驱动转向市场导向。长期以来,国家对医疗器械领域的引导和投资主要集中在研发初期,对科研成果产业化阶段的投入相对较少。然而,小企业很难独立承担试点试验的资金和技术投入。
近年来,我国医疗器械专利总产量呈上升趋势,医疗器械专利质量不断提高,取得了长足的进步。在中高档医疗器械领域也取得了一定的突破,特别是在一些前沿热点地区。逐步引领国际医疗器械科技的发展,形成了中国特色。
可以预见,在国家创新驱动发展战略的推动下,中国将继续加强政府、产业、大学和科研的协同创新,不断增强创新活力和科研实力,进一步提升医疗器械研究的国际前景。解决我国疾病预防、控制、卫生管理等重大科技问题,满足人民日益增长的健康需求。
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