我国分子诊断技术发展现状

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我国分子诊断技术发展现状

发布日期:2019-05-11
作者:晚成医械

有许多分子诊断细分技术。目前,PCR技术是最成熟和应用最广泛的,基因测试技术也相对更新。随着浆果、康、华大基因的上市,投资市场在遗传学领域有着巨大的希望和热情。

  我国分子诊断技术发展现状
由于可以从基因水平检测到分子诊断,检测灵敏度和准确性的优势明显,病毒可以在感染开始时识别或基因缺陷可以早期确认,从而提供个性化的医疗诊断服务。它主要用于遗传病、传染病、肿瘤等疾病的检测和诊断。
进入新世纪以来,分子诊断技术在我国得到了迅速发展,并呈现出三大发展趋势。
定量PCR技术的检测开始朝着高灵敏度和绝对定量的方向发展,微滴数字PCR的升级版也开始出现。
随着检测技术在议程上的应用,液体活检技术逐渐得到临床医生的认可。循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(CTDNA)和体液外显子等遗传信息载体已开始引起人们的关注。传统的体液样品,如血液和尿液,逐渐得到新的内容。近年来,我国出现了新的分子诊断热点,特别是在病原菌耐药、产前无创诊断、药物基因组检测和肿瘤个体化治疗等领域。
  我国分子诊断产业发展现状
分子诊断产业链上游是诊断酶、引物、反向酶、探针等生物制品、高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化工原料的供应商,以及主要由罗氏、子午线生命科学、Solulink、Surmodics等国外巨头垄断的提取介质材料。基本上没有国内企业可以生产。
在核酸提取器、聚合酶链反应放大器、核酸分子杂交器、基因芯片仪器等技术相对容易突破的中端仪器领域,国内产品的定位已初具规模,基因测序器的定位过程正从三个方面开始突破:(1))并购国外音序公司,根据其核心技术推断。以华达基因为代表的自主品牌测序仪。(2)以华阴康基因、紫新制药等公司为代表,利用内生科研能力自主发展。(3)与国外著名的测序机生产企业合作,在测序机原型的基础上,形成具有特殊用途的自主品牌测序器,代表巴里康、大安基因、博鳌生物等公司。
目前,国内独立的医学实验室市场已形成广州金宇四大综合诊断实验室巨头、院长诊断、艾迪康、高新大安四大主导市场的格局。
由于其广泛的应用,分子诊断产业在世界范围内得到了迅速的发展。随着靶向治疗逐渐成为肿瘤精确治疗的重要手段,越来越多的个体化药物使用检测(伴随检测)需要释放出来。新靶向药物的引进和个体化药物检测渗透性的提高,促进了个体化药物检测行业的快速发展。基因测序已广泛应用于非侵入性产前检查(NIPT),并以全面的二孩政策为基础,促进需求的快速增长。未来,随着技术的进步和成本的降低,基因测序在肿瘤早期筛查和个人基因组检测领域得到越来越广泛的应用。
Firestone创造了统计数据:近年来,全球分子诊断行业的平均年增长率约为11%,而在中国,分子诊断行业的年增长率已达到24%,是全球增长率的两倍。
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