医疗器械的发展受到相应国家基础产业发展水平的巨大影响。由于工业基础发达，技术积累多年，美国、欧洲、日本等地长期处于世界领先地位。
1。YY 0060 2018“热压缩(包)”
适用范围
本标准适用于铁粉、水、活性炭、盐等不含任何药用成分的应用产品。按一定比例密封在内袋中。采用铁粉氧化加热原理
高频电刀价格，通过导热辅助应用产品。
不适用范围
包衣产品中含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物，具有药理、免疫学或代谢作用；含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等，不能证明产品中所含产品不发挥包衣产品的药理、免疫或代谢作用。
2。YY 0585.3 2018年“压力输液设备用一次性液体管路和附件.第3部分：过滤器”
适用范围
本标准适用于压力不超过200千帕的输液器和YY 0286.4规定的输液器一次性使用无菌输液过滤器。
3、YY/T 0449 2018超声多普勒胎儿Monito
适用范围
本标准适用于胎儿超声多普勒监护。本产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理，在围产期对胎儿进行连续监测，并在异常时及时提供报警信息。
4。YY/T 0590.1-2018《医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-1部分：普通摄影探测器量子探测效率的测量》
标准介绍
该标准提供了一种测定在制造商规定的医疗使用条件下工作的数字X射线成像设备的量子探测效率(DQE)的方法，该方法具有空气释放动能和空间频率的功能。
适用范围
对于基于像增强器的X射线成像系统，建议不要使用YY/T 0590系列标准。
不适用范围
使用乳房X线摄影或牙科摄影的数字X射线成像设备；线扫描数字X射线成像设备；计算机断层成像设备；动态成像设备(在系统中收集的一系列图像，如透视和心脏成像)。
5。YY/T 0609 2018“医用诊断X射线管组件通用规范”
YY/T 0616.3/2018<一次性医用手套.第3部分：从成品手套中确定实际过期时间的方法
标准介绍
本标准规定了在典型贮存条件下，医用手套最终包装和贮存中贮存寿命测定的研究和设计。
适用范围
YY/T 0681.14<无菌医疗器械包装试验方法.第14部分：透气包装材料的水分和干微生物屏障试验
标准介绍
本标准规定了自动清洗消毒剂及其附件的术语和定义、一般要求、试验方法、标签和使用、包装、运输和贮存说明。
6。2018年YY/T1615“外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的一般要求”
适用范围
本标准适用于以钛及钛合金制品为阳极，根据电解原理施加电场在相应电解质中产生表面氧化反应的阳极氧化膜。
不适用范围
本标准不适用于为添加非基体元素而经阳极氧化处理的表面，也不适用于经物理或其他化学方法改性的各种表面。
7。YY/T 1616/2018“组织工程医疗器械产品生物材料支架性能和测试指南”
适用范围
本标准适用于组织工程医疗器械制品制备用生物材料支架的性能评价。
8。YY/T 1617-2018《血袋用压延聚氯乙烯薄膜》
适用范围
本标准适用于以医用PVC树脂为主要原料，添加一定量的增塑剂、稳定剂等助剂制成的压延膜。
YY/T 1622.1-2018牙周探头第1部分：一般要求
适用范围
本标准适用于奥氏体不锈钢或马氏体不锈钢制成的牙周探针。
不适用范围
本标准不适用于工作端完全由塑料制成的牙周探头，也不适用于豪尔（Hauer）探头和具有可检测性的牙周探头。
9。2018年YY/T 1627“急性创伤的应用和制造的一般要求”
YY/T 1629.2 x 2018年电动骨组织手术器械切割机.第2部分：颅骨钻头
产品通常由内钻头、外钻头、离合器机构、接口等组成。头骨钻的其他工作方法可根据其适用性进行选择。
吸引器
高频电刀
雾化器
吸脂机
洗胃机
麻醉机
手术台
无影灯
400-006-1850
沪公网安备 31011502008791号