血液净化的适应证可分为四类。它们是急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭(晚期尿毒症)、急性药物中毒或中毒以及其他疾病(如高钙血症、高尿酸血症、高镁血症、梗阻性黄疸等)。血液净化是一项高科技、高风险的医疗项目,只有相应的合格医院和独立的血液透析中心才能开展相关业务。
血液透析(HD)、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)、血液灌注(HP)、血液交换(PE)、免疫吸附测定(IA)和连续血液净化(CBP)是血液净化的主要治疗方法。
血液净化类高值医用耗材分类
血液净化产品主要分为透析器、透析管道、透析粉、透析药物等,不仅包括设备,还包括消耗品和药品。消费品中的高价值、高技术含量的产品可分为血液净化等
高价值医用消耗品。
高价值血液净化医用消耗品按治疗方式可分为血液透析材料、腹膜透析材料、血浆置换材料、连续性血液净化材料等。
血液净化用高价值医用耗材的市场现状
在世界范围内,目前的血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家,约占血液净化市场的70%以上,而我国的血液净化市场相对较晚,市场规模仍然很小。然而,随着肾病患者数量的增加和透析相关医疗保险偿还率的不断提高,我国血液净化市场迅速增长。
根据国家血液净化病例信息登记系统(CNRDS)统计,2013年、2014年、2015年、2016年,血液透析患者年人数分别为284000、340000、385000、447000人,分别增长56000、45000、62000人,复合增长率(CAGR)为16.3%。
根据这一预测,2017年血液透析患者将达到520000人,2018年将达到610000人,2019年将达到710000人,2020年将达到830000人。因此,高价值、高科技、高价值医疗消费品的需求在不断增加,市场规模也在不断扩大。根据医学研究所的数据,2018年,中国高价值医疗消费品的市场规模约为670亿元,同比增长21.82%。
目前,我国对透析治疗的需求还远远没有得到满足。到2015年,我国已有约200万终末期肾病患者,其中仅有385000人接受透析治疗,仅占19%。这与37%的世界平均水平和75%的欧美国家相差甚远。据估计,到2030年,中国ESRD患者将超过400万。如果今后尿毒症患者的透析治疗率提高到国际平均水平的37%,透析患者的数量将达到150万人。如果达到或接近发达国家目前75%的平均治疗率,透析患者人数可能超过300万,是目前数字的10倍。血液净化市场前景广阔,开发空间巨大。
中国的血液净化市场起步较晚,与其他国家相比,技术水平差距很大。因此,我们的血液净化市场主要是进口产品,尤其是高价值医疗消费品市场,具有较高的血液净化能力,进口产品占市场份额的70%以上。然而,随着国内厂商技术水平的提高,进口替代程度将进一步提高。
血液净化用高价值医用耗材的发展趋势
血液净化产品更加便携化和智能化
便携式智能产品越来越受到人们的重视,尤其是智能家居的血液净化产品能够满足患者生活质量的要求,同时也方便了远程监测,安全得到保障,必将迎来发展机遇。
2016年,国家卫生计生委发布了《血液学中心基本标准和管理规范(试行)》。在该通告中,中心已分配给独立的医疗机构。并发布了具体的血液透析中心建设标准和管理规范。
随着政策的放开,国内大量的血液透析需求将为血液净化产品带来广阔的市场。未来,更多的社会资本将进入血液透析中心,这也将成为各大血液净化企业业绩增长的重要市场。
厂家将加快全产业链布局
在全球范围内,目前的血液净化市场主要集中在美国、日本、欧洲等发达国家,我们可以从中吸取教训和启示。
例如,在美国,大约有6000家血液透析中心,其中DaVita和Feisenius(透析设备、消耗品和透析中心)占市场的70%以上。此外,美国血液学中心是相对饱和的,所以透析器的销售非常低,透析用品和服务的一小部分,而且只有当透析器大大更新时才有增长的机会。