5家医疗器械公司问题产品召回！

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5家医疗器械公司问题产品召回！

发布日期：2019-05-31

作者：晚成医械

医药网5月28日讯，主动召回肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法），Edwards Lifesciences LLC主动召回主动脉内阻断导管Intra-Aortic Occlusion Device，Medtronic Xomed， Inc.主动召回一次性使用钻头Burs ，Ethicon， LL主动召回聚酯不可吸收缝合线，南昌爱博医疗器械有限公司主动召回一次性使用无菌阴道扩张器。

　　召回产品详情：

1、第二步。Edward（上海）医疗用品有限公司报道，制造商Edwards Lifesciences LLC因部分产品中可能出现导管球囊破裂而主动采用主动脉内闭塞装置进行主动脉内闭塞。召回。召回级别为1。有关产品类型、规格、批次的详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

2、美敦力XOMED（上海）管理有限公司报告称，美敦力XOMED，Inc.由于产品末端钝，无法正确切割。

3、强生（上海）医疗设备有限公司报告称，由于产品所涉及的原材料内毒素含量可能较高，制造商Ethicon和LLC自愿召回了聚酯不可吸收缝线（注册号：国家机械注射20152652256）。

4、南昌爱博医疗器械有限公司报告称，由于电子配件厚度不同等原因，南昌爱博医疗器械有限公司自愿召回一次性无菌阴道扩张器（注册号：赣仪注册号20152660171）。召回级别为三个级别。有关产品类型、规格、批次的详细信息，请参见《医疗器械召回事件报告表》。

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