确定了！医疗器械重大利宣布

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发布日期：2019-06-26

作者：晚成医械

国家药品监督管理局和海南省政府在海南省海口市召开工作座谈会，讨论海南自贸区推进医药领域创新发展的重大规划。

会议指出,党中央决定委托海南经济特区,实行新的改革和开放的任务.推进乐城国际医疗旅游开发区建设，创新海南自贸区医疗器械监管体制，对深化我国医疗器械审批改革具有重要意义。更好地满足人民的医疗需要。

近日，国家药品监督管理局和海南省政府在过去一年中全面评价了博鳌乐市国际医疗旅游试点地区进口医疗器械政策的临床急需。认为主导产业充分利用了该政策，取得了显著的社会效益，提高了医疗技术水平，具有明显的临床应用效果，明显减轻了患者的负担。

在座谈会上，双方就如何进一步推进乐城国际医疗旅游开发区建设进行了探讨和研究。决定在临床现实数据的试点应用、药品监管制度创新、临床研究医院建设、药品创新研究体系完善等方面开展合作。

双方还听取了科研机构、医疗机构和制药企业对临床实际数据应用试点工作的意见和建议。

会议强调，临床现实数据应用试点项目作为我国药品监管科学行动计划的重点项目，将通过临床现实数据转化为现实证据研究，为药品和器械全生命周期监管提供新的途径和方法。国家药品监督管理局和海南省将成立专门工作组，建立有效的工作机制，加快试点工作。

下一步，国家统计局将根据临床实际数据应用试点工作计划的要求，引导海南做好数据采集、整理和应用工作。

在海南逗留期间，对莱城国际医疗旅游领导地区的药品监督进行了焦红次考察。

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