5月28日,"李国新"南方医院的一位教授发表了关于胃癌微创手术的最新临床研究结果。本研究首次为腹腔镜微创治疗局部晚期胃癌提供了首次循证医学证据,并揭示腹腔镜微创手术在局部晚期胃癌的治疗中具有一定的长期疗效和显著的微创性。
这项研究发表在国际顶级医学杂志JAMA的网上,为世界上第一次治疗胃癌提供了一个“中国模式”,将使更多的患者受益于腹腔镜微创手术。
胃癌是世界上发病率第二高的恶性肿瘤。42%的新病例发生在中国,80%的患者在治疗时发展到局部进展阶段,这是一种严重影响人民健康的重大肿瘤疾病。2009年,中国腹腔镜胃肠外科研究组(班)成立为李国新领导机构。对胃癌微创手术的关键技术进行了研究,建立了规范化的手术方法。
在建立国家多中心数据库并作为初步基础开展一系列多中心回顾性研究后,研究组于2012年启动了类研究组(1类研究)的首次前瞻性临床研究。本研究旨在回答腹腔镜治疗局部晚期胃癌的安全性和肿瘤疗效问题。选择临床分期为t2、t3或t4 a的胃癌患者作为研究对象。采用多中心随机对照试验设计。3年无病生存率是本研究的主要终点。讨论了手术并发症、3年总生存率和术后相关性。关键恢复指标是次要终点。来自中国14个中心的1056名受试者被纳入研究。
2016年,01级研究的安全结果发表在(临床肿瘤学杂志,IF:24.008,美国临床肿瘤学学会临床肿瘤学官方期刊)上。与传统开腹手术相比,
腹腔镜手术不仅安全可行,而且具有明显的微创优势:术中出血量少(平均105.5毫升),术后恢复快(平均2.3d)。肠功能恢复3.5天,液体饮食5.5天)。2017年的3年随访显示,3年无病生存率为76.5%对77.8%,3年总生存率为83.1%对85.2%,3年累计复发率为18.8%对16.5%,与传统开放手术相比。
据报道,这项研究的最新结果是这项研究的主要终点,并且首次在全世界范围内证明腹腔镜微创手术治疗局部晚期胃癌的高水平证据和手术的安全性。