尚德中药饮片有限公司GMP证书被收回

您当前的位置：首页 > 医疗器械行业信息 > 尚德中药饮片有限公司GMP证书被收回

《上海医疗器械批发》产品推荐

吸引器

尚德中药饮片有限公司GMP证书被收回

发布日期：2019-07-25

作者：晚成医械

药监网7月24日电7月19日，安徽省药品监督管理局发布通知，称安徽尚德中药汤剂有限公司严重违反“药品生产质量管理规范”，依法吊销药品GMP证书。共有15个品种的16批中药切片，发现有成品检验报告，但没有检验原始记录，也没有在相关仪器工作站上找到薄层图谱、显微图、HPLC含量测定图等。根据企业提供的产品发运记录，大部分产品于7月8日销售给江苏百邑制药有限公司，但相关销售单据无法当场提供。

安徽尚德中药切片有限公司可提供16批以上15个品种的中药片的批量生产记录。但是，执法人员在检查相关原料药时发现，批号为108 6181101的《赣松原始记录》中只附有薄层图集，没有显微图集，没有原始薄层图集和显微图集。存储图集的计算机；批号为1077181101的佛指仅用显微镜图集检查，原始记录中无薄层图集。存储图集计算机中未发现原始TLC和显微图集；Sarcandra vulgaris原始记录中未发现TLC和显微图集，批号1382181101，存储图集计算机中未发现原始TLC和显微图集，无相关ORI。在高效液相色谱工作站上发现了金雀花图集。用薄层色谱法测定了批号为1418181101的藏红花，但原始记录未附显微图谱。存储图计算机中未发现原始的薄层色谱图和显微图谱，高效液相色谱工作站中未发现相关含量测定原始图谱。

除上述问题外，检验小组发现江板峡(批号：1901年，标生产日期：2019年7月23日)767.7公斤，企业无法提供批量生产检验记录等。

下一篇:怎么辨别孩子得了哮喘
上一篇:益年堂大药房5批药品被虫蛀

温馨提示：因厂家更改产品包装、产地或者更换随机附件等没有任何提前通知，且每位咨询者购买情况、提问时间等不同，为此以下回复仅对提问者3天内有效，其他网友仅供参考！若由此给您带来不便请多谅解！

对自己使用过的商品进行评价，它将成为大家购买参考依据。

评论隐私保护：1.匿名评论；2.注册用户评论(加密处理)

用户可放心发表使用后的心得感受我要评价

全部评价（0）

暂时还没有任何用户评论

尚德中药饮片有限公司GMP证书被收回

服务热线

医械网

正品保障

家用医疗器械

医用医疗器械

实验室仪器

医用耗材

美容整形设备

尚德中药饮片有限公司GMP证书被收回