全球医疗器械市场已超3万亿！美敦力稳居第一

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全球医疗器械市场已超3万亿！美敦力稳居第一

发布日期：2019-05-11

作者：晚成医械

亚洲网医疗网1月10日电全球市场研究机构吉邦咨询生物技术产业的最新报告指出，随着消费者对医疗、健康管理以及计算机计算、数字化的认识和要求的提高，随着人工智能和其他新技术的跨领域集成，全球医疗器械市场稳步增长。全球医疗器械市场预计2018年将达到4442亿美元，到2023年产值将增长到5776亿美元，2017-2023年复合增长率（CAGR）为5.4%。

就全球医疗器械制造商的业绩而言，美敦力是2018年上半年医疗器械销售的领先者，其收入为155亿美元。由于频繁的并购和商业投资，BD、Abbott、西门子医疗公司、Danaher和波士顿科学公司的收入在2018年上半年比去年同期增长了10%以上。

从政策角度看，冀邦咨询生物技术产业分析师陈欣仪指出，随着技术进步和医疗服务模式的变化，美国食品药品监督管理局希望将更多符合当前趋势的创新技术开发和更客观的产品性能评价方法引入风险超高的领域。医疗产品愿景。2019年，将更新51010(K)、deNovo和改进认证前方案的监管措施。

与欧盟不同的是，其新的医疗器械法(MDR和IVDR)的详细实施细节仍然缓慢，而MDR的过渡期已过一半，将不再按MDD的指示在2020年5月发布。陈欣仪强调，希望在欧洲和美国销售其产品的制造商应随时密切关注和应对监管变化，以避免影响产品上市时间表。

中国食品药品监督管理局(CFDA)改组为国家药品监督管理局(NMPA)后，推出了一系列的政策和规范。包括我国新的医疗器械目录(不包括在体外诊断试剂中)的正式实施，医疗器械生产和质量改进的要求，以及“Internet+”相关应用的医疗器械。由服务和医疗机构等逐步制定法律、法规和标准，以提高医疗器械质量，鼓励技术创新，促进我国医疗器械与国际标准接轨，促进市场增长。

值得注意的是，中国在2017年大力实施了两票制和集中采购高价值消费品的政策，导致高价值消费品的价格下降了99%，而且还没有触底，陈欣仪说。

自2018年11月起，集中采购措施扩大到低值易耗品和试验试剂。医疗器械行业将经历一个更为复杂的医疗准入与研发公司整合的过渡期。产业结构调整势在必行，将带来更多的不确定性。去年12月，中国宣布了药品集中采购招标前的结果，药品价格下跌的影响使药品市场大幅下跌。预计集中采购消耗品或类似价格冲击将加剧对中国医疗器械市场的影响。

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