去年10月国务院办公厅关于深化审批制度改革和鼓励药品和医疗器械创新的文件。
除了国家食品药品监督管理局、科技部、工业和信息化部等多份支持医疗器械创新的文件外，可以说，国家对医疗器械创新的支持达到了前所未有的水平。
这次两部印发的题为“关于加强和促进食品药品科技创新的指导意见”的文件共涉及18项。Saber Blue Equipment对关键内容进行了整理和总结，内容如下：
一是着力提高医疗器械领域科技创新支撑能力。重点支持罕见病用药品和医疗器械研发，开展药品和医疗器械上市后监测和再评价。
第二，加强国家对创新药品和创新医疗器械的研究，为药品和医疗器械提供评估和跟踪服务，建立沟通机制，帮助它们提高科研效率，缩短研发周期。加强技术储备和人才培训等。
三是充分发挥企业主体作用，在新产品研发、工艺创新和上市产品再评价等方面加强研究。
三是围绕医疗器械创新链和监管需求，组织建设相关单位、国家实验室和国家重点实验室，强化共性和核心技术引领原创研发，共同解决创新中的关键问题，解决创新中的重大科技问题。
第四，建设和培育一批以毒理学、医疗器械评价等领域为重点的重大创新医疗器械技术创新平台，建立受行业、国家和世界影响的具有影响力的科技研发水平。
五是推进国家临床研究中心建设，积极开展临床研究、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用等工作。在临床试验数据、伦理委员会评审、互认等方面实现数据的统一、标准化和信息化，从而实现可追溯性和跟踪管理。
六是加强省级科技创新基地建设。重点建设省级重点实验室、工程研究中心、技术创新中心等一批重点突出、特色鲜明的科研创新基地。有条件的，在医药、医疗器械产业集中的地区设立分支机构，通过检验、试验、审批等方式提供创新服务。
加大对不符合创新导向和限制创新法规的规范性文件修订力度，各省市要统筹安排相关科技规划（专项资金）。
第七，“1000“人才项目的实施：在未来15年中，我们将培养和造就几十个学术和技术领导者，他们可以进入世界相关科技的前沿，享有较高的声誉；我们将在中国引进数百名具有先进水平的学术和技术领袖，并保持其学术优势，培养成千上万的学术和技术领导者，他们具有较高的学术素养，在相关学科中发挥骨干或核心作用。
除此之外，“意见”还建议加快创新药品和医疗器械的研发和成果转化，加强科技传播和科普工作，深化国际交流与合作。
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