医疗器械不合格的列表

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《上海医疗器械批发》产品推荐

发布日期：2019-09-19

作者：晚成医械

医学网络，9月安徽省药品监督管理局公布抽样结果后，共有10个品种仪器不合格。

　　将处理不合格医疗器械

近日，安徽省药品监督管理局发布了《安徽省医疗器械质量公告》（2019年第1号）。为加强对高价值医疗器械质量的监督和管理，安徽省药品监督管理局组织了对行政区域内生产、经营企业和用户质量的监督抽查。

经抽检核实，共有10个品种、24个批次（表）的副产品不符合标准要求，包括医用脱脂点纱布、定制义齿、一次性针头输液器、温性中低频治疗仪等。

对于上述不符合标准要求的医疗器械产品，各市（直辖县）药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行处理。

　　连续多年抽检

2017年，共有8个品种的10批产品不符合标准要求，包括自动臂式电子血压计、数显电子体温计和温中低频治疗仪。

2016年，安徽省药品监督局分为质量监督和现场检验两个阶段。在第一阶段，有10个品种和12批不符合标准规定。在第二阶段，对近200台医疗器械进行了抽样，最后对7家医疗器械制造商进行了两批(套)抽样。

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