乐普医疗 半自动体外除颤器LeAED D100便携带屏幕急救

注册证号：国械注准20233081474

一、产品信息

·  产品注册名称：半自动体外除颤器 

·  产品型号：LeAED  D100

·  医疗器械分类：III   类 

· 主机期限：10年

二、环境规格

1、工作环境

1.1 温度：-5°℃ ~50℃(从室温转到 -20℃环境后，至少能正常 工作2小时)

1.2 相对湿度：5%～95%, 非冷凝

1.3 大气压力：57kPa～106kPa

2、储运

2.1  温度：-40℃~ 70℃(短时储运)  5℃~ 35℃(长时储运)

2.2  相对湿度：5%~95%, 非冷凝

2.3  大气压力：57kPa～106kPa

三、物理规格

1、显示屏：7英寸彩色液晶屏，分辨率800*480

2、主机净重：≈2.6 kg

3、主机尺寸：262 mm x 250 mm x 100 mm

4、设备状态指示灯：红绿双色，指示设备准备就绪和需维护状态。

5、扬声器：于开机后语音播报

6、麦克风：提供麦克风，用于开机后录音

7、面板按键：

7.1 电击按键：需电击时此按键红色背光闪烁，按下此按键实施电击除颤。

7.2 开关机按键：打开设备上盖后，自动开机；合上上盖，设备关机。 

7.3 患者类型切换键：切换患者类型为8岁以上(大于25kg/55lbs)或8岁以下(小 于25kg/55lbs)

8、上盖：具有半透明上盖，开盖即开机

9、接口：1个电极片接口，连接除颤电极片；1个USB接口，连接血氧传感器，及数据导出

四、电池规格

1、电池类型：一次性不可充电二氧化锰锂电池

2、额定电压：12V

3、电池容量：4200mAh

4、有效期：5年，待机状态供电使用

5、工作时间：300次200J除颤放电 、200次360J除颤放电 （全新电池，环境温度20℃(± 5℃),典型配置(不连无线网络),屏幕亮度低，语音音量低）；不少于12小时：全新电池，环境温度20℃(± 5℃),典型配置(不连无线网络、不进行除颤充放电)情况下连续工作

6、低电量运行时间：至少10次200J除颤放电、至少6次360J、至少可持续工作30分钟 （自首次低电量警示后，两次放电之间间隔1min,环境温度 20℃(±5℃),典型配置(不连无线网络)

五 、除颤电极片规格

类别

电极片型号：

LP-D001一次性除颤电极片（成人和儿童通用，适用于 >25kg/55 lbs的患者）

LP-D002一次性儿童除颤电 （儿童用，适用于<25kg/55 lbs 的患者）

导联线长度：1.2 m

有效面积：≥75 cm2 ≥35 cm2

有效期：36个月，密封包装

六、血氧传感器

类别：血氧传感器

颜色：灰色

使用部位：手指

适用人群：成人

七、除颤规格

7.1 除颤模式：半自动体外除颤

7.2 除颤波形：双相截断指数(BTE)波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿

7.3能量选择：

成人：150J、200J、300J、360J 可配置

儿童：50J、70J、100J 可配置

7.4 病人阻抗范围：25 Q  ～200Q

7.5 除颤充电时间：

<5s：充电到200J,全新电池，环境 温度20℃(±5℃)

    <12s：充电到300J,全新电池，环境 温度20℃(±5℃)

八、无线通讯

网络通信：NB-IoT,采用LwM2M标准协议

蓝牙通信：采用BLE的通信协议

九、数据存储

波形数据：最多5小时ECG波形

事件数据：最多1000条

录音数据：最多2小时

自检报告：最多1200份

十、其他功能

·  节律分析：检测到心室颤动、室性心动过速后将其判断为可除颤心律，其他为不可除 颤心律。

·  电极片类型识别：自动识别电极片类型，一键切换患者类型。

·  全程提供语音和动画操作指引，操作指引图包括电极片连接图、除颤指示图、CPR 按压 图。

·  可显示一道心电波形和心率值。

·  接上血氧传感器后显示血氧波形、血氧饱和度和脉率值。

·  CPR模式：实施CPR时的按压与通气比设置，包括30:2、15:2和仅按压。

·  CPR节拍：在CPR状态下，设备提供CPR节拍器，指导施救者按节拍频率对患者实施胸部按压，并进行通气。 

·具有录音功能。

· 具有急救除颤提示和心肺复苏提示功能。

·  具有待机自检功能，可按日、周、月自检。 

·  支持指示灯提示设备状态。

·  具有电池电量指示和低电量警示功能。 

·  通过USB进行数据导出。

·  蓝牙通讯，通过设备维护软件进行配置和维护。

·  NB-IoT 通讯，通过远程管理平台进行设备管理。